5月15日,国度药监局药审中心网站颁布公告,用于领导中药改进型新药的钻研,全文如下:
国度药监局药审中心关于颁布
《中药改进型新药钻研技术领导准则(试行)》
的公告
(2024年第24号)
为进一步落实《中共中央 国务院关于推进中医药传承创新发展的定见》《国度药品监督治理局关于推进中药传承创新发展的执行定见》等对于激励中药二次开发、推进中药产业高质量发展的要求,领导申请人发展中药改进型新药的钻研,推进中医药传承精华、守正创新,药审中心组织造订了《中药改进型新药钻研技术领导准则(试行)》(见附件)。凭据《国度药监局综合司关于印发药品技术领导准则颁布法式的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国度药品监督治理局审查赞成,现予颁布,自颁布之日起执行。
特此公告。
附件:中药改进型新药钻研技术领导准则(试行)
国度药监局药审中心
2024年5月13日