《药物临床试验机构监督查抄法子（试行）》颁布，明年3月1日起执行

浏览量：1129 栏目：行业新闻颁布功夫：2023-11-06

11月3日，国度药监局颁布《药物临床试验机构监督查抄法子（试行）》（以下简称《法子》），《法子》自2024年３月１日起执行。《法子》共6章44条，蕴含总则、查抄机构和人员、查抄法式、查抄有关工作衔接、查抄了局的处置和附则，合用于药品监督治理部门对药物临床试验机构发展以注册为主张的药物临床试验活动遵守有关司法律规、执杏锥药物临床试验质量治理规范》等情况执行查抄和措置。《法子》的颁布和执行将进一步加强药物临床试验治理，规范药物临床试验机构监督查抄工作，推动我国药物临床试验高质量发展。