医药网9月14日讯 9月13日上午,《逐日经济新闻》独家报路了《药品带量采购操作步骤明确 将在北京等11个城市试点》。记者独家获悉,药品集中采购量将依照试点地域所有公立医疗机构年度药品总用量的60%~70%设计。即60~70%的市场份额给中标企业,其他企业只能分享渣滓的30%~40%份额。叠加近期“仿造药一致性评价功夫节点将至,诸多药品恐被裁减出局”的新闻,无疑将对现有的药品市场格局形成巨大冲击。
平地惊雷搅乱了医药板块的一池春水,化药板块逆市大跌,12日跌停的恩华药业13日持续下挫9.54%;恒瑞医药12日跌5.14%,13日再跌4.07%;广誉远跌停……
一位不愿具名的国内药企人士对《逐日经济新闻》记者暗示,新政对此刻市场占有率高的企业形成的压力较大,正本多年占据的市场份额可能直接遭到新入局者蚕食。
市场格局可能被颠覆
“过了一致性评价的仿造药,就像自动进入了角斗场,要再进行一轮生死决战。”国内药企人士林满(化名)在参与了药品集中采购试点座谈会后心生感伤。他暗示,参加竞价的是1家原研药企加上N家仿造药企,最终了局是价低者中标,享有60%到70%的市场。而落第者和现阶段未通过一致性评价的药企一路竞争渣滓30%~40%的市场份额。
从我国药品销售情况来看,在所有通过一致性评价的仿造药中,一部门种类所对应的原研药正是目前中国医药市场销售额较高的产品。以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为例,招商证券研报显示,2017年样本医院销售额为13221万元,其中国表原研药占据了97%的市场份额,渣滓3%市场份额由成都倍特占据。
凭据集中带量采购试点规划,正本占据公立医疗机构市场份额较幼甚至齐全不占据市场份额的药企,一旦竞价成功,将把60%~70%的市场收入囊中。不外,也有药企人士指出,存在原研药大幅降价参加竞争的可能性。
除原研药企面对压力表,从前在某一领域占据优势的仿造药企也面对市场份额被蚕食的可能。例如,恩替卡韦分散片目前已有两个药企通过仿造药一致性评价,别离是江西青峰与正大天晴。从2017年该药样本医药销售额来看,除原研药占比43%表,正大天晴以47%的占比当先,江西青峰占比5%。
一位不愿具名的药企人士对《逐日经济新闻》记者暗示,新政之下,从前的药企市场份额可能产生颠覆式扭转。
这在此前上海试点带量采购时已经显露,例如,在2015年6月执行带量采购之前,上海市阿莫西林市场重要由联国造药占据,其市场占比达87.6%。而尝试带量采购后,瑞阳造药以最廉价中标,获得了两个规格的全数份额。2016年以来,样本医院阿莫西林口服常释剂型的市场份额齐全被瑞阳造药占据。
林满也暗示,“这对那些在市场上占绝对垄断职位的产品是一种冲击,可能一夜之间市场份额就被侵占了。”
药品销售模式或迎巨变
新规之下,对应药品通过仿造药一致性评价的企业越少,有关企业就越有望占得先机。
《逐日经济新闻》记者梳理发现,吉非替尼片(0.25g)等60多种药品目前仅有一家药企通过一致性评价或视同通过一致性评价。不外,参会药企泄漏,最终参加的药品是截至10月中旬集中采购布告颁布前一日,在通过一致性评价的仿造药对应的通用名药品中遴选试点的种类。在目前企业申报加快的情况下,后续还会有药企参与竞争,这种优势很可能被后来者突破。
值妥贴心的是,采购周期为一年的划定让新政后中标的企业也不能一劳永逸。林满暗示,沉新采购时,会有更多通过一致性评价的仿造药参加进来,竞争将更强烈。
刺激的市场份额“抢夺战”下,若何确保药品供给得到保险也极度关键。对此,前述不愿具名药企人士暗示:“医保局给药企发函,明确要求企业要写明出产量。并且,有关合同中也会注明,不论什么原因,(中标)药企不能保险供给或者质量出现问题,将惩治到企业不能接受。最低限度是不能再参加招标采购。”
对于若何保障中标药品进入医院后可能被使用,林满向记者暗示,这也是座谈会上企业关切的问题。好比阿托伐他汀钙片是降脂的,但医生在选择降脂药物时也能够不用它,而是使用没有进入集采的药物。对此,座谈会明确指出,若是是在统一医治领域内,优吓酌集采的药品。这对医疗机构也会有查核,会随时进行约谈。
此表,带量采购将倒逼药企扭转以往的销售模式。
招商证券研报指出,对于直销的出产企业,带量采购下,中标药品已经不必要再去公关医院和医生,销售团队也不必要养好多人。但若是裁撤销售团队,万一明后年丢标,又必要沉新组建销售团队。前述不愿具名药企人士对《逐日经济新闻》记者暗示,销售团队大的药企发展模式注定要产生转变,当然也要保障肯定的销售能力。